复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可想得到

这项在美国顺利完成的随机、双盲、安慰剂相符合Ⅲ期数据分析（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）牵头卡硫（C）和吉西他丰（G）并继之以BEV单药可维持治疗法**结缔组织性癌症（EOC）、原发性皮下癌症（PPC）和十二指肠癌症（FTC）的。数据分析纳入484例复发硫药物敏感的EOC、PPC或FTC患儿（曾接受过1种方案治疗法，既往未曾暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可精确测量）。参试者随机接受6个肌肉注射GC+BEV继之以BEV可维持治疗法（BEV组），或6肌肉注射GC+安慰剂继之以安慰剂可维持治疗法（相符合组）。治疗法一直健康状况的发展或毒性不耐受。数据分析的主要站起为PFS（RECIST标准），次要站起仅限于客观大大降低（OR）率、总生存（OS）、反应会时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与相符合组相比较，PFS显著延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患儿有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗顺利完成了相比较数据分析。数据分析结果显示，贝伐珠单抗组患儿PSF显著延长。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在硫类敏感的患儿中，贝伐珠单抗单药治疗法的真正作用是什么？在这类患儿中，含硫化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗法的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗牵头使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗法更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗法的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗法，那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗法的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物牵头，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗法的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向治疗法**癌症的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果顺利完成复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性**癌症治疗法过程中并未曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入组患儿无硫间期均超过了6个月，其中近60%患儿无硫间期超过了12个月。然而，目前**癌症治疗法难点在于硫类耐药复发患儿的治疗法。其次，本数据分析的OS尚未曾成熟。而且，数据分析中贝伐珠单抗中位治疗法时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华