复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌:贝伐珠单抗联合化疗可想得到
2021-11-29 11:47 来源:龙岩妇科医院
这项在美国顺利完成的随机、双盲、安慰剂相符合Ⅲ期数据分析(OCEANS)探讨了贝伐珠单抗(BEV)牵头卡硫(C)和吉西他丰(G)并继之以BEV单药可维持治疗法**结缔组织性癌症(EOC)、原发性皮下癌症(PPC)和十二指肠癌症(FTC)的。数据分析纳入484例复发硫药物敏感的EOC、PPC或FTC患儿(曾接受过1种方案治疗法,既往未曾暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分,大小可精确测量)。参试者随机接受6个肌肉注射GC+BEV继之以BEV可维持治疗法(BEV组),或6肌肉注射GC+安慰剂继之以安慰剂可维持治疗法(相符合组)。治疗法一直健康状况的发展或毒性不耐受。数据分析的主要站起为PFS(RECIST标准),次要站起仅限于客观大大降低(OR)率、总生存(OS)、反应会时程和安全性。结果显示,在中位随诊24个月后,BEV组与相符合组相比较,PFS显著延长(12.4个月对8.4个月,P<0.0001);OR增加21%(78.5%dui 57.4%,P<0.0001);OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评:美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授:OCEANS数据分析的优势在于,其基于一种已知对此类患儿有效的化疗(GC)方案的基础上,对贝伐珠单抗顺利完成了相比较数据分析。数据分析结果显示,贝伐珠单抗组患儿PSF显著延长。但是,就这项数据分析而言,也有一些问题需要探讨。首先,在硫类敏感的患儿中,贝伐珠单抗单药治疗法的真正作用是什么?在这类患儿中,含硫化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响?第二,关于治疗法的时机,贝伐珠单抗是否有必要与化疗牵头使用,或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗法更有效?第三,关于贝伐珠单抗治疗法的最恰当剂量,既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗法,那么是否更高剂量治疗法会观察到更好的?回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗法的数据分析,PSF差异颇大。这就提出了一个问题,是否贝伐珠单抗与不同化疗药物牵头,其也会不同?另外,使用贝伐珠单抗治疗法的年费用,是2008年美国家庭年平均收入(52,000美元)的2倍。因此,贝伐珠单抗治疗法的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评:复旦大学医院吴小华教授:OCEANS数据分析是靶向治疗法**癌症的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时,OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准(RECIST),而不是CA125水平作为PFS的评判标准,同时还邀请独立评审委员会(IRC)对结果顺利完成复审,提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性**癌症治疗法过程中并未曾出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用,这与以前数据分析结果类似。但是,我们也应注意到,该数据分析入组患儿无硫间期均超过了6个月,其中近60%患儿无硫间期超过了12个月。然而,目前**癌症治疗法难点在于硫类耐药复发患儿的治疗法。其次,本数据分析的OS尚未曾成熟。而且,数据分析中贝伐珠单抗中位治疗法时间为12周期,其成本效益也值得探讨。 编辑: 冯志华
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