Br J Cancer：拓扑替康和格勒替康在复发性小细胞肺癌单一疗法中的和安全性比较

小肝细胞心肌梗塞（SCLC）是一种带有现代转移和预后偏高的高度侵袭性的癌症，其特点表现为较低分化程度、高突变负重以及高循环肝细胞数。尽管大多数的SCLC症状起初对于一线铂类药剂带有一定的化学化疗催化，但有80％的有限期哮喘（LD）症状在化疗后一年内中风，几乎所有中风相当多期哮喘（ED）的症状也是如此。

由于耐药性的激发，SCLC的化疗可选择极其有限。等价异构酶I抑制剂等价替康（Topotecan）目前是英国食品和药剂管理局（FDA）批准的单剂药剂，可作为原发性SCLC的二线化疗药剂。相对于于带有耐药性中风（中风时间段

奥尔替康（Belotecan）作为一种新型的喜树碱类等价异构酶I抑制剂。在动物模型里，奥尔替康结果显示出比等价替康来得相当大的抑止疗效和来得相当多的治率。既往数据分析结果显示，在多项2期的测试里，奥尔替康一般来说医学上表现出对原发性SCLC的初始和良好的兼容性。

奥尔替康和等价替康化疗的生存曲线

然而目前奥尔替康与等价替康之间尚无正面对比。因此，这项随机的测试宗旨比较等价替康与奥尔替康作为原发性小肝细胞心肌梗塞一般来说医学上里的和兼容性。

数据分析部门将一百四十四名症状随机分配（1：1）为三组，分别接受每三周五次紧接著的每日静脉滴注等价替康（1.5μmg/m2）或奥尔替康（0.5μmg/m2），共计六个时间尺度。该数据分析的主要结局为事实加重率（ORR）、哮喘控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、耐受性和药剂毒性。该数据分析的汇总终点为非劣效性的ORR。

完全相同亚群里奥尔替康相对于于等价替康的OS HR森林平面图

整体而言，在奥尔替康组与等价替康组里，ORR（主要终点）为33％对21％，DCR为85％对70％。三组之间的PFS没有相当大差异。奥尔替康组的里位OS相当大长于等价替康组（13.2 vs. 8.2个月末），尤其是在平均年龄＜65岁的中风来得中期哮喘（即相当多期哮喘，中风时间段：3至6个月末）或ECOG(英国东部协作组,Eastern Cooperative Oncology Group)评分为1或2行政级别的症状里。数据分析部门断定，来得多的接受奥尔替康化疗的症状完成了所有的化疗时间尺度（53％比35％）。

总而言之，奥尔替康的疗效和兼容性需要在3期的测试里进一步的评估。而以上的数据分析整体而言，奥尔替康或可成为等价替康敏感性中风的小肝细胞心肌梗塞症状的化疗替代药剂，特别是对于平均年龄小于65岁的中期症状。

另外，上个月末二药比较在脑结节里也断定奥尔替康来得优：Br J Cancer：奥尔替康与等价替康化疗原发性脑结节的2b期临床数据分析

这些数据分析逐步表明，在未来奥尔替康有望代替等价替康主要用途多种实质上结节的化学化疗。

重构出处：

Kang, JH., Lee, KH., Kim, DW. et al. A randomised phase 2b study comparing the efficacy and safety of belotecan vs. topotecan as monotherapy for sensitive-relapsed small-cell lung cancer. Br J Cancer (16 November 2020).