ASCO2014：TEXT与SOFT科学研究的联合分析

第50届American病理该协会年会(ASCO2014)将于当地时间2014年5翌年30日—6翌年3日在American洛杉矶与会。其中，一项关于绝经期同一时间甲状腺激素受体(HR)中性的中期结核病TEXT与SOFT科学研究的联合归纳是本次内阁会议的其中一项课题科学研究。

他莫昔芬和卵巢功能消除(OFS)之外为绝经同一时间甲状腺激素受体中性中期结核病有效的新陈代谢治疗法行为，目同一时间的简要和研究者共识全力支持他莫昔芬是绝经同一时间甲状腺激素受体中性中期结核病借助于新陈代谢治疗法的标准化治疗法。对于绝经后甲状腺激素受体中性结核病，芳香化酶消除剂借助于治疗法已被断定优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT之外为优效外观设计的同一时间瞻性III期随机病理测试，测试外观设计如下：SOFT测试样本是他莫昔芬单药5年，测试组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要科学研究终点是DFS。测试根据是否是接受低剂量、是否是蓝图来进行OFS治疗法及淋巴状况来进行分层，蓝图入组3000可有病征。

由于病理证据的相比缺乏，绝经同一时间甲状腺激素受体中性中期结核病借助于新陈代谢治疗法有两大问题一直受到关注：一是卵巢功能消除(OFS)同一时间提下，芳香化酶消除剂(AI)有心比他莫昔芬借助于治疗法有更大的单单，二是绝经同一时间运用于他莫昔芬的改进加用OFS是否是有进一步的单单。为此，2003年国际结核病分别独立(IBCSG)发起了SOFT和TEXT两项大型随机III期病理测试以说上述两个问题。

值得注意的是，SOFT测试入组的病征是低剂量后尚未闭经或8个翌年内回复翌年经的绝经同一时间甲状腺激素受体中性中期结核病病征。TEXT测试随机分为本品OFS+他莫昔芬与本品OFS+依西美坦，主要科学研究终点也是DFS，根据病征是否是接受低剂量及淋巴状况来进行分层，蓝图入组1845可有病征。

2011年SOFT和TEXT测试之外顺利完成病征入组，分别入组3066可有和2672可有病征，中位年龄之外为43岁，淋巴中性比可有分别为35%和48%。由于入组的5738可有病征的复发危险性和DFS事件远低于考虑到，SOFT和TEXT测试分别需要延长随访13年和7年以降至基本上的DFS事件数(中位随访分别15年和10.5年)。

为幸而给予科学研究结果以个人兴趣病理实践，2011年对测试提案来进行了修订：联合归纳SOFT和TEXT测试OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为说AI价值的主要归纳(n=4717)，而他莫昔芬改进加用OFS的价值视作SOFT测试主要归纳。

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编辑： xiaojun